A Coordenação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05, inciso XIX do Decreto 5.591/05 e do inciso XVI do artigo 22 da Portaria Nº 4128/2020/SEI-MCTI de 30 de novembro de 2020, torna público que se encontra em análise o processo a seguir discriminado:
Processo: 01245.024047/2025-15
Requerente: ALS Pharma Ltda.
CNPJ: 04.425.347/0003-07
Endereço: Rua Angela Buzioli Tonon, 68 Betel - Paulínia/SP, CEP 13148-208.
Assunto: Solicitação de parecer para emissão de Certificado de Qualidade em Biossegurança - CQB para atividades com Organismo Geneticamente Modificado da classe de risco 2.
Ementa: O Responsável Legal da ALS Pharma Ltda. solicita parecer para emissão de Certificado de Qualidade em Biossegurança - CQB para execução da atividade de pesquisa em regime de contenção, avaliação de produto, descarte e armazenamento com organismos geneticamente modificados da classe de risco 2 e também autorização para desenvolvimento de projeto de pesquisa denominado "Análises laboratoriais envolvendo especificamente vírus dengue atenuados e linhagens celulares humanas transformadas (HEK-293T) na condição de prestadora de serviço técnico especializado ao Instituto Butantan", a ser desenvolvido em instalações da instituição. O processo será examinado de acordo com as normas da CTNBio e um parecer será emitido.
Este processo foi considerado urgente de acordo com o Despacho PRBIO 13521285, tendo como fundamento legal o artigo 23 do Decreto 5.591 de 22/12/2005.
A CTNBio esclarece que este extrato prévio não exime a requerente do cumprimento das demais legislações vigentes no país, aplicáveis ao objeto do requerimento.
A CTNBio informa que o público terá trinta dias para se manifestar sobre o presente pleito, a partir da data de sua publicação. Informações complementares poderão ser solicitadas por meio do Serviço de Informação ao Cidadão - SIC ou pelo sistema FALABR, pelo sítio eletrônico https://esic.cgu.gov.br/.
Rubens José do Nascimento
Coordenador da CTNBio