PUBLICAÇÃO
KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85
Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital
25351.766419/2020-21 / 80101380021
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0208513264
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
Noritake CERABIEN ZR
25351.578778/2022-94 / 81777919009
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0213823268
Clearfil Tri-S Bond Universal Quick
25351.376566/2020-11 / 81777910017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0213720264
Noritake Super Porcelain EX-3
25351.468460/2022-04 / 81777919008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0213801264
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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
UrgoClean Ag
25351.501007/2016-08 / 80246910067
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0581879252
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE
25351.455234/2022-55 / 80256510023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0209349263
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0001616269
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc UniBlock
25351.210555/2025-75 / 82603649037
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0223008265
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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35
Pinça Ultrassônica
25351.601426/2021-69 / 81655770079
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0095939261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Monitor de Sinais Vitais
25351.077903/2022-43 / 80943610154
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0189430265
Monitor de Sinais Vitais
25351.077903/2022-43 / 80943610154
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0189517263
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MIP SONDAS BRASIL LTDA / 34.637.458/0001-78
FAMÍLIA XCYTING PROBES (LOCUS-SPECIFIC)
25351.672139/2022-14 / 82142080001
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0021190267
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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
POLIPROPILENO - FIO CIRÚRGICO MONOFILAMENTO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA
25351.051881/2016-98 / 81349840002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0215130260
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER LEPRAE
25351.446671/2024-40 / 80502070132
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1371737258
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Dissectora Bipolar RF
25351.121362/2021-17 / 80743230075
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0137378262
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CLIP ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL OLYMPUS
25351.069112/2008-91 / 80124630113
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1145404251
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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74
PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA TRANSVERSO
25351.010030/2011-15 / 80062900020
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0203390261
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
Prótese de Reconstrução Ossicular Titânio
25351.696095/2019-12 / 81363880010
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0606449256
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PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57
UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED
25351.031707/2025-75 / 10411520033
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0170681262
UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED
25351.031707/2025-75 / 10411520033
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0170825264
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Grampeador Endoscópico Motorizado
25351.465206/2022-46 / 81504790341
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0143294261
Grampeador Endoscópico Motorizado
25351.465206/2022-46 / 81504790341
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0143385267
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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28
Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning Flash
25351.205806/2023-38 / 81248520039
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1542055253
Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning 12
25351.016826/2022-55 / 81248520035
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1542487251
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Fibra de laser reutilizável
25351.380609/2024-88 / 81037940149
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0207239266
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ISE SNAPPACK 9180
25351.021715/2003-06 / 10287410106
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0223272263
ISETROL TRILEVEL
25351.203427/2004-41 / 10287410412
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0222797265
Família Elecsys Sirolimus
25351.912642/2016-09 / 10287411168
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1609953258
Cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test
25351.568782/2011-96 / 10287410968
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1638058253
Elecsys CMV IgM
25351.393709/2017-22 / 10287411312
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1638326258
Cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit
25351.517871/2015-55 / 10287411180
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1610234251
Família Elecsys Sirolimus
25351.912642/2016-09 / 10287411168
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1610310250
Elecsys ß-CrossLaps/serum
25351.700296/2021-46 / 10287411577
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203256263
MYOGLOBIN CONTROL SET
25351.657514/2007-67 / 10287410697
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0425102254
Família Cobas Click HbA1c
25351.214627/2025-53 / 10287411775
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0209488263
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Gel Lubrificante Liquid
25351.629866/2022-61 / 80128619003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0219477265
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Actin® FSL Reagente TTP Ativado
25351.159147/2011-59 / 10345161801
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1408498251
IMMULITE 2000 ESTRIOL LIVRE
25351.324207/2010-41 / 10345161756
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1627756256
Família INNOVANCE Anti-Xa
25351.022544/2022-97 / 10345162421
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0201904268
REAGENTE DE DIGOXINA DGNA DIMENSION
25351.252306/2009-32 / 10345161462
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0635569256
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
FAMÍLIA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO
25351.738656/2023-44 / 80389000045
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1274750253
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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
IMPLANTE GLUTEO ELASTOMERO DE SILICONE SUPERFICIE LISA
25351.186602/2006-90 / 10102180084
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0198155263
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Gerador de Pulso Implantável Infinity 5
25351.246638/2017-10 / 10332340415
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0098773267
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE PLACAS VARIAX CLAVICLE
25351.251269/2016-85 / 80005430449
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0176145265
VARIAX HAND
25351.271276/2010-11 / 80005430259
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0176308261
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Família XN-CHECK
25351.336215/2007-91 / 80015490061
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0222220261
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
ULTRABUTTON Dispositivo de Fixação Ajustável
25351.334156/2016-76 / 80804050230
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0175453268
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Sistema de Fixação de Placa Especial TechHand 1,5 e 2,5
25351.294712/2016-13 / 81118460017
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0202162265
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Solução Aditiva de Plaquetas - T-PAS+
25351.308191/2022-10 / 80554210054
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1144210259
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
DISPOSITIVO PARA SELAMENTO DE PUNÇÃO HEMOSTÁTICA ANGIO-SEAL VIP (6F)
25351.497377/2017-03 / 80012280198
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0873030257
DISPOSITIVO PARA SELAMENTO DE PUNÇÃO HEMOSTÁTICA ANGIO-SEAL VIP (8F)
25351.497349/2017-09 / 80012280197
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0872929256
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10
Eletrodo Thin Cut
25351.235588/2022-85 / 80455630116
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0209573261
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92
SISTEMA PARA COLUNA POSTERIOR SAFE
25351.575869/2010-81 / 10417940075
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0702807257
SISTEMA PARA COLUNA POSTERIOR SAFE
25351.575869/2010-81 / 10417940075
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0700005251
SISTEMA PARA COLUNA POSTERIOR SAFE
25351.575869/2010-81 / 10417940075
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0702168254
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
LENTE INTRAOCULAR SQUARE EDGE
25351.329343/2010-13 / 80420200044
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1154143252
LENTE INTRAOCULAR SQUARE EDGE
25351.329343/2010-13 / 80420200044
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1154142256
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VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03
EQUIPAMENTO PARA MAMOGRAFIA DIGIMAMO
25351.614637/2018-66 / 81583780003
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0193121263
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN MINI
25351.166343/2020-39 / 81130100043
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0142074268
PONTEIRA DE ABLAÇÃO CONNECT MINI
25351.166385/2020-70 / 81130100044
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0186841264
PONTEIRA DE ABLAÇÃO CONNECT MINI
25351.166385/2020-70 / 81130100044
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0186924267
PONTEIRA DE ABLAÇÃO CONNECT MINI
25351.166385/2020-70 / 81130100044
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0186822260
PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN MINI
25351.166343/2020-39 / 81130100043
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0142149268
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
PARAFUSOS CANULADOS
25351.821601/2023-02 / 80102513162
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009175254
Sistema de Placas Retas - Airlock®
25351.821630/2023-66 / 80102513164
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1204047251
Sistema de Placas Especiais - Airlock®
25351.821831/2023-63 / 80102513165
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1307166253
DermaV
25351.123631/2025-11 / 80102513532
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0170662268
eCO2 3D
25351.123818/2025-15 / 80102513533
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0193481260
Sistema de Placas Especiais - Airlock®
25351.821831/2023-63 / 80102513165
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1247087255
PTS-X Cateter Balão de Medição
25351.127928/2023-86 / 80102513376
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0765935252
Monitor de Pacientes
25351.137527/2016-14 / 80102511663
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0172091268
eCO2 3D
25351.123818/2025-15 / 80102513533
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0193112264
Parafusos Snap-off
25351.821604/2023-38 / 80102513163
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009163256
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
ENDOPRÓTESE TORÁCICA GORE TAG
25351.262014/2010-40 / 80067930032
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1125656255
ENDOPRÓTESE TORÁCICA GORE TAG
25351.262014/2010-40 / 80067930032
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0984087257
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RÁPIDO anti-HBsAg
25351.696356/2010-05 / 10310030121
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1367518253
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Hemosil Dimero D HS 500
25351.247062/2010-03 / 80003610280
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1638927251
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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28
Cicatrizador
25351.466169/2013-38 / 80604330007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0205827268
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X-TREMITIES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.256.898/0001-90
Initial R Xpert 2.4 - Kit estéril para fraturas do antebraço
25351.126524/2024-56 / 82684010002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151244260
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Placas anguladas tubulares ALPS
25351.203055/2016-94 / 80044680236
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0193960265
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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS PARA TERAPIA VIA EMISSÃO DE LASER
25351.274119/2024-43 / 81382050032
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0133624269
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Nº de Processos : 161
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Total de Empresas : 87