RESOLUÇÃO-RE Nº 1.655, DE 23 DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
____________________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (4)
25351.729041/2023-27 / 81563630079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185522262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
CombiCarrier II
25351.010149/2026-95 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051704269
EVAC-U-SPLINT
25351.010152/2026-17 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0051707268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
AUTOCLAVE ALT
25351.111039/2024-88 / 80348969006
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0331634261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26
Kit Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Descartável Endomaster
25351.209786/2017-91 / 80533420036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202470261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
AVENTAL DESCARTÁVEL SP PROTECTION
25351.064615/2026-52 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358653266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALA - IBB INDUSTRIA BRASILEIRA DE BRINQUEDOS E EMBALAGENS LTDA / 05.861.238/0001-25
BOMBA TIRA LEITE ELÉTRICA COM CABO USB
25351.053141/2026-13 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0287994261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED
25351.048252/2026-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267249268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
ETHIBOND* EXCEL
2500100383286 / 10132590044
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0318606267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Extensão para Citoscopia
25351.564523/2016-07 / 80317510034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200507265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
Jovie
25351.067219/2026-87 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373329261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Película Protetora sem Ardor - Derma Protect
25351.234073/2023-49 / 80003309008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202763269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES
25351.099509/2025-17 / 80223340143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202724263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTP BIOMÉDICA LTDA / 21.923.206/0001-63
VERT SYSTEM VSll - TLS
25351.388809/2014-59 / 80078590008
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0361945264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA BICO CATETER
25351.433303/2024-31 / 81840549033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208127267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
R - FEET
25351.262302/2022-34 / 82286189044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0288892267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89
Hycos MG 500i
25351.018236/2025-18 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0166783251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
OnControl Power Driver
25351.058446/2026-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321561261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
Orthoscan Mini Arco em C
25351.682849/2020-91 / 80615160007
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279627262