A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
Pinça Para Biópsia Endoscópica Revestida Flexível Descartável ABART
25351.042270/2026-86 / 81845099021
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0396577261
Pinça Para Biópsia Endoscópica Flexível Descartável ABART
25351.042269/2026-51 / 81845099020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0396579264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Dengue IgM Capture ELISA
25351.187138/2015-19 / 10071770859
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1216184259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
ESCOVAS ODONTOLOGICAS ARTI DENTE
25351.232925/2025-25 / 80094790041
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0369050266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
COMPONENTES DE TITÂNIO - TRANSFERENTES REUTILIZÁVEIS
25351.031527/2026-74 / 80090059008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0383929261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLASMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.930.810/0001-04
MATRIDERM
25351.188169/2023-28 / 81918330003
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0564497258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Dispositivo de Revascularização Solitaire X
25351.028837/2020-16 / 10349000968
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0837329256
Dispositivo de Revascularização Solitaire X
25351.028837/2020-16 / 10349000968
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0837631254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
ichroma IGRA-TB Tube
25351.367127/2024-32 / 10350840470
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0267278268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
RENU PLUS GOTAS - LUBRIFICANTE & UMIDIFICANTE
25351.035110/01-98 / 10196150061
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0378562266
TECHNOLAS TENEO
25351.373150/2014-48 / 80136060214
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0329009265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Wallflex Esofágico Parcialmente Coberto
25351.274079/2005-77 / 10341350417
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0409010251
Wallflex Esofágico Parcialmente Coberto
25351.274079/2005-77 / 10341350417
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0409004251
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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release
25351.720847/2010-04 / 10159030096
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0380891263
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Lâmina de Bisturi Descartável Tera
25351.412618/2023-64 / 81346509055
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0393568261
Sistemas Cirúrgicos Volk
25351.054909/2025-95 / 81346500089
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0398952266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
LUBRIMAX GEL
25351.182121/2017-33 / 81403200003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0394051269
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Filaprop Surgical Mesh
25351.213205/2016-09 / 10360810010
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0381772268
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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
Válvula Mitral MITRIS RESILIA
25351.304611/2022-99 / 80219050183
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0183212258
BIOPROTESE MITRAL CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA TFX
25351.368485/2006-81 / 80219050098
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0387283269
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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21
PINO E FIO NÃO ABSORVIVEL
25351.046445/2025-43 / 82075150012
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0361015267
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IF: Schistosoma mansoni IgG
25351.968872/2016-21 / 81148560025
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1151233251
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Dengue Ag Eco Teste
25351.649990/2015-21 / 80954880013
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1137726253
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FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
Acclino Flex Plus Stent
25351.466370/2019-75 / 80279421066
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0873519256
Acclino Flex Plus Stent
25351.466370/2019-75 / 80279421066
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0873239253
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3
25351.539087/2008-17 / 80145901192
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0329057260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0371202264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
MICROALBUMINURIA
25351.268995/2006-59 / 80115310071
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0321542266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Anti-HAV IgG Reagent Kit
25351.056465/2025-22 / 10009010496
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1629032255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Cateter Balão para Dilatação Periférica - HiwinMed
25351.041846/2026-98 / 80898209020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0411366262
Cateter de Angiografia Periférica Ares
25351.058817/2026-65 / 80898209022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0411191268
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
SMART TOUCH
25351.477572/2015-18 / 10390410073
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0334887267
SMART TOUCH
25351.477572/2015-18 / 10390410073
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0334883261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
EBV ELITe MGB® Kit
25351.563258/2022-87 / 80686360353
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0629193258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
CATETER CURTA PERMANÊNCIA PARA HEMODIÁLISE E AFÉRESE
25351.330491/2010-53 / 10312210025
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0390034266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO
25351.493789/2019-08 / 80495510074
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0378541269
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó
25351.160595/2024-88 / 80495510204
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0378538268
MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA
25351.455472/2024-22 / 80495510221
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373059264
Medix Brasil Avental Impermeável Descartável
25351.733002/2021-62 / 80495510127
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0373063261
Medix Brasil Bandagem elástica autoaderente coesiva
25351.115690/2025-16 / 80495510239
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0378540262
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó
25351.238746/2024-11 / 80495519113
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0378539264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90
Smart Medlevensohn 2.0 - Sensor Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose
25351.096294/2025-74 / 80560310105
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0262219263
MedTeste Sangue Oculto
25351.122502/2016-59 / 80560310015
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0051483262
MedTeste Influenza A+B (H1N1)
25351.122513/2016-06 / 80560310016
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0056702264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
FAMÍLIA TROPONINA I (CLIA)
25351.348158/2020-61 / 80943610092
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1507885253
FAMÍLIA MULTICONTROLE DE MARCADOR TUMORAL L e H
25351.348114/2020-31 / 80943610091
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1507884257
Família CA19-9
25351.564890/2020-86 / 80943610113
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1595898255
FAMÍLIA CK-MB (CLIA)
25351.635858/2020-92 / 80943610118
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0316191264
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49
KIT XGEN MULTI MB - Kit MULTIPLEX para Detecção de Bactérias Causadoras de Meningite
25351.033176/2016-64 / 80502070038
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0081962266
KIT XGEN MASTER MTB + NTM - Kit Master para Detecção do Complexo M. tuberculosis e Micobactérias Não Tuberculosas
25351.664578/2022-53 / 80502070106
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1551565251
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OFT - VISION INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 74.215.013/0001-14
LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICA OFT VISION 1 peça
25351.177547/2010-39 / 80153650028
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0391783262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Cartucho de Teste de Gás Sanguíneo - PT10
25351.456336/2024-50 / 82195300016
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0101980264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QuantiFERON®-TB GOLD Plus (QFT® Plus)
25351.662450/2015-91 / 10322250071
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0055826261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Kit de Teste de Amplificação de Ácido Nucléico de Papilomavírus Humano
25351.374133/2024-46 / 81325990382
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0368076261
Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511735/2022-29 / 81325990205
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0164085262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
SIFILIS BIO
25351.816830/2016-68 / 10269360308
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0046375261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® Verotoxin
25351.150744/2025-81 / 82890930022
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0255089261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Imunotest Sífilis VDRL
25351.196225/2024-89 / 80002670128
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0335353266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys SCC
25351.949449/2016-48 / 10287411194
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0261897268
Cobas HBV 5800 6800 8800
25351.838318/2016-89 / 10287411129
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1341905250
Cobas CMV
25351.334320/2015-13 / 10287411104
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0268377260
Família cobas ® MAI
25351.347128/2023-80 / 10287411675
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0261942263
COBAS MPX
25351.517891/2015-88 / 10287411182
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0091268265
Família CoaguChek PT
25351.946636/2016-66 / 10287411191
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0086663267
Família cobas MTB-RIF_INH
25351.444790/2020-34 / 10287411526
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0257271261
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
25351.004167/2025-57 / 10287411718
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0268479267
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
OSSIX® Volumax
25351.049959/2021-27 / 80745400046
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0614369258
OSSIX® Plus
25351.875768/2021-13 / 80745400045
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0614718252
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
TEGADERM IV CURATIVO E FIXADOR TRANSPARENTE
25351.046583/2026-11 / 83255930016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0398431264
3M Tegaderm em Rolo
25351.046553/2026-05 / 83255930015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0398433267
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
T2 ARTRODESE DE TORNOZELO
25351.006058/2011-85 / 80005430265
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0391133268
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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07
Luva Plástica Estéril Zelara
25351.058897/2026-59 / 80660070067
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0388707267
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SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38
NEVELIA
25351.840069/2016-65 / 10245850010
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0701229250
NEVELIA
25351.840069/2016-65 / 10245850010
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0699419255
NEVELIA
25351.840069/2016-65 / 10245850010
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0702421251
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Fio de Sutura Não Agulhado ULTRABRAID
25351.016680/2017-04 / 80804050235
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0375021264
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Sistema de Fixação de Placa Especial TechHand 1,5 e 2,5
25351.238859/2016-31 / 81118460018
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0393583261
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
GAIOLAS DE PEEK RABEA PARA ESTABILIZACAO E FIXACAO DE CORPOS VERTEBRAIS
25351.062290/2004-68 / 10210550054
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1750490242
GAIOLA MOBIS
25351.426533/2009-14 / 10210550091
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1750004241
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
CATETER CRÔNICO DE HEMODIÁLISE
25351.200288/2020-13 / 80102512434
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0378970267
Reagentes de Extração de Ácido Nucleico (Esferas Magnéticas)
25351.010144/2026-62 / 80102513639
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0364166266
SYNERGY PICC - CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA SINGLE LUMEN BANTAMTM 1.9Fr
25351.200033/2021-31 / 80102512754
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0378535269
Cateter Central de Inserção Periférica triple Lúmen
25351.686317/2020-22 / 80102512648
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0395248264
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VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01
Aparelho eletromédico de fototerapia via luz intensa pulsada e laser
25351.015084/2016-38 / 80058580021
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0175315264
Aparelho eletromédico de fototerapia via luz intensa pulsada e laser
25351.015084/2016-38 / 80058580021
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0307275264
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
25351.518661/2019-56 / 80067930045
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0865389250
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
HEMOSIL SYNTHASIL
25351.193373/2011-14 / 80003610285
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0272466263
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Nº de Processos : 87
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Total de Empresas : 50