Seção 1 — 11/05/2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

EBASTINA

EBASTEL 25000.031363/96-89

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0075767/26-1

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

MICOFENOLATO DE MOFETILA 25351.404578/2012-56 04/2026

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1255881/25-9

1.0298.0430.001-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0298.0430.002-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0298.0430.003-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0430.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

1.0298.0430.005-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50

1.0298.0430.006-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

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UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185

CLORIDRATO DE TIZANIDINA 25351.183445/2012-93 03/2026

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563864/25-8

1.5649.0008.001-2 48 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

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LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148

ACETATO DE TERLIPRESSINA

GLYPRESSIN 25000.008367/97-90 02/2029

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0044533/25-9

1.2876.0006.003-2 24 Meses

1 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML

1.2876.0006.005-9 24 Meses

0,12 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 8,5 ML

1.2876.0006.006-7 24 Meses

0,12 MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD TRANS X 8,5 ML

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN

HEPAT 25351.221265/2025-57 08/2030

10693 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1541973/25-9

(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 689252/09-3 - 25351.531031/2009-90)

1.1560.0282.001-0 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT 30 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML

1.1560.0282.002-9 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT 50 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML

1.1560.0282.003-7 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT 60 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML

1.1560.0282.004-5 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT 100 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML

1.1560.0282.005-3 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML

1.1560.0282.006-1 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML

1.1560.0282.007-1 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML

1.1560.0282.008-8 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML

1.1560.0282.009-6 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML

1.1560.0282.010-1 24 Meses

17,138 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML

1.1560.0282.011-8 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.1560.0282.012-6 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.1560.0282.013-4 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1560.0282.014-2 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.1560.0282.015-0 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1560.0282.016-9 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100

1.1560.0282.017-7 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200