A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE - Kit Sensor
25351.596587/2016-04 / 80146502020
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509159265
FREESTYLE LIBRE PRO SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE
25351.655390/2014-03 / 80146501935
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509113265
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ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
MICROCÂNULAS DIALIFE
25351.611422/2019-74 / 80155470357
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496959263
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE
25351.527160/2019-61 / 80155470345
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524299269
LANCETAS DIALIFE
25351.559778/2019-90 / 80155470350
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496897268
LANCETAS DE SEGURANÇA DIALIFE
25351.559829/2019-83 / 80155470351
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496882261
Microagulhas Dialife
25351.540775/2022-88 / 80155479024
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496912267
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança
25351.528012/2019-63 / 80155470348
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524371261
Escalpes para coleta múltipla DIALIFE
25351.528007/2019-51 / 80155470347
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524358265
Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de
25351.528140/2019-15 / 80155470346
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524327262
Agulhas para Caneta de Insulina DIALIFE
25351.476983/2021-35 / 80155479018
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496842269
Microcânulas DIALIFE com Agulha Auxiliar
25351.861483/2020-14 / 80155479010
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496930265
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ACCESS RUBELLA IgG QC
25351.223133/2004-35 / 10033120448
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504086260
ACCESS RUBELLA IgG
25351.219778/2006-35 / 10033120484
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504142267
ACCESS RUBELLA IgM
25351.483838/2008-33 / 10033120589
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504422260
ACCESS RUBELLA IgG CALIBRADORES
25351.217747/2006-40 / 10033120495
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504379267
ACCESS TOXO IgG
25351.316110/2006-35 / 10033120492
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504238264
ACCESS TOXO IgM II
25351.132584/2006-26 / 10033120485
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504172263
ACCESS TOXO IgM II QC
25351.143406/2006-21 / 10033120486
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504197266
ACCESS TOXO IgG QC
25351.320197/2006-45 / 10033120494
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504346261
Access CMV IgM
25351.602840/2010-46 / 10033120653
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504444263
ACCESS TOXO IgG CALIBRADORES
25351.316241/2006-12 / 10033120493
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504294261
ACCESS HBc IgM QC
25351.652194/2012-66 / 10033120765
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504467263
ACCESS TOXO IgM II CALIBRATORS
25351.142581/2006-09 / 10033120483
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0504121260
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família de Painéis BD Phoenix Gram Negativo
25351.378085/2016-57 / 10033430734
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0508291267
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Clozex Skin Closures
25351.064512/2025-10 / 81346509085
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0524714266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Aquapure
25351.076307/2025-99 / 80117589139
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519714261
ImageGrid PACS
25351.216575/2020-45 / 80117580932
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520126262
Ultraformer III
25351.394967/2024-78 / 80117589121
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509299261
ULTRAFORMER MPT
25351.394968/2024-12 / 80117589122
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519674260
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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
Regulador de Pressão Medicinal com Fluxômetro
25351.826722/2016-80 / 81278590002
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521712262
Fluxômetro para Oxigêncio - Gaslive
25351.020987/2022-43 / 81278590033
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519104269
OXIMETRO PORTATIL GASLIVE - GS-PULSE PRO
25351.093590/2022-71 / 81278599006
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521507260
Oxyblu/Oxylight
25351.458238/2024-57 / 81278599012
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521521262
BPAP Gaslive
25351.511302/2022-73 / 81278599007
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514049260
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 7F
25351.237549/2019-17 / 81278590019
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519113268
Sistema de umidificação - Flowlive
25351.546061/2022-83 / 81278599009
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521770262
Regulador de Pressão com Fluxômetro para Oxigênio Medicinal - Gaslive
25351.020986/2022-07 / 81278590032
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521630266
REGULADOR DE OXIGÊNIO COM FLUXÔMETRO TIPO CLICK
25351.519614/2017-68 / 81278590006
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521549264
Interface de paciente - Flowlive
25351.546043/2022-00 / 81278590034
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519178262
Cânula de Oxigênio Salter Labs
25351.602975/2018-55 / 81278590015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519074262
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061213/2021-91 / 81278590031
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519133269
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061212/2021-47 / 81278590030
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519147260
Máscara de Média Concentração Gaslive
25351.049949/2021-91 / 81278590029
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520888260
mascara nasal gaslive yuwell
25351.634513/2019-88 / 81278590021
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521159261
mascara de alta concentração salter labs
25351.774000/2018-28 / 81278590014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519202261
Máscara de Alta Concentração Gaslive
25351.049943/2021-14 / 81278590028
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519198263
mascara de media concentração salter labs
25351.774017/2018-85 / 81278590013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521000262
Mascara nasal gaslive yuwell - sem apoio de testa
25351.740350/2019-71 / 81278590020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521136261
Mascara Nasal pillow gaslive yuwell
25351.634510/2019-44 / 81278590023
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521475261
Mascara venturi salter labs
25351.774012/2018-52 / 81278590017
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521491266
mascara facial gaslive yuwell
25351.634514/2019-22 / 81278590022
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521123267
OxyLive
25351.586617/2018-98 / 81278590010
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521181267
CPAP Gaslive
25351.511304/2022-62 / 81278599008
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514366265
Concentrador de oxigênio 8F
25351.830441/2018-17 / 81278590016
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519124260
Aspirador Portátil Aspilive - Gaslive
25351.077894/2022-91 / 81278599005
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0514079266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ABX Pentra Immuno II Controle L/H
25351.648427/2010-21 / 10347320280
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0498050262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA HPBIO
25351.541033/2011-83 / 10166360044
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496138260
DERIVAÇÃO LOMBAR EXTERNA
25351.187360/2011-18 / 10166360033
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496107267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Conjunto de retrator espinhal Codman BOOKWALTER
25351.642863/2007-84 / 80145901134
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520612264
KIT DE RETRATORES BOOKWALTER
25351.390559/2007-46 / 80145901078
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520923260
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN IMPACTADORES
25351.075094/2008-87 / 80145901148
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520622260
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO CODMAN PINÇAS NÃO ARTICULADAS DE TITÂNIO
25351.059146/2008-78 / 80145901155
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520907264
Kit de Retrator Bookwalter IMA
25351.483250/2007-07 / 80145901095
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520600266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
FILME RADIOGRÁFICO DENTAL AGFA INTRA-ORAL
25351.591823/2010-20 / 10166840081
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0510941265
FILME RADIOGRAFICO DENTAL AGFA INTRA-ORAL
25351.428475/2005-21 / 10166840075
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0510955266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Multivisi Comercio e Importação LTDA. / 10.409.455/0001-19
Sistema a Laser Para Depilacao
25351.033324/2025-31 / 82656650001
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0509657265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
MONITORES OLYMPUS
25351.016786/2011-34 / 80124630164
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0515960268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Teste Rápido Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293661/2024-03 / 81325990369
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519982266
Teste Rápido de Dengue NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293680/2024-21 / 81325990370
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520086261
Teste Rápido de Combo de Dengue IgG/IgM/NS1 (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.293711/2024-44 / 81325990371
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0520057261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
SORBIT-O-TEST
25351.224433/2019-18 / 80002670103
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0521917263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38
Aparelho Auditivo Phonak Lyric4
25351.924730/2020-09 / 10283310204
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0519737261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT EXACT ONE
25351.448956/2024-15 / 82426669016
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0496336266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
POCKIT CENTRAL ANALISADOR DE ÁCIDO NUCLEICO
25351.261632/2022-11 / 80102512802
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0495027260
Conjunto de Cartucho (B) POCKIT Central
25351.516477/2022-77 / 80102512810
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0495093262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais Juggerknot Não Estéreis Cortantes Não Articulados
25351.688923/2014-81 / 80044680159
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0518053261
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 77
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 19