Seção 1 — 01/06/2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A. - CNPJ: 60.659.463/0032-98 - AUTORIZ/MS: 1005739

ENDEREÇO: RUA VP-02 , QUADRA 05, MÓDULO 07

MUNICÍPIO: ANÁPOLIS - UF: GO - EXPEDIENTE: 1469688/25-5

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Penicilínicos): Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Cápsulas; Pós

Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos

Data de Vencimento: 03/06/2028

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EMPRESA: Novartis Biociências S.A. - CNPJ: 56.994.502/0020-00 - AUTORIZ/MS: 1000685

ENDEREÇO: ANTONIO RASTEIRO FILHO,1920,BL A SL RM 214 BL P AR200 BL E AR PAR 000

MUNICÍPIO: CAMBÉ - UF: PR - EXPEDIENTE: 1345619/25-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos

Data de Vencimento: 03/06/2028

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EMPRESA FABRICANTE: ACS DOBFAR S.P.A.

ENDEREÇO: VIA ALESSANDRO FLEMING, 2 - 37135 VERONA - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000277

EMPRESA SOLICITANTE: PFIZER BRASIL LTDA - CNPJ: 61.072.393/0001-33

AUTORIZ/MS: 1021101 - EXPEDIENTE(s): 1428095/25-0

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Cefalosporínicos): Pós com Preparação Asséptica

Data de Vencimento: 03/06/2028

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EMPRESA FABRICANTE: SIMTRA US LLC

ENDEREÇO: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA (IN) 47403 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000081

EMPRESA SOLICITANTE: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 51.780.468/0001-87

AUTORIZ/MS: 1012361 - EXPEDIENTE(s): 1213676/25-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica

Data de Vencimento: 03/06/2028

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EMPRESA FABRICANTE: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ENDEREÇO: 1541 AVENUE MARCEL MÉRIEUX, 69280 - MARCY L´ETOILE - PAÍS: FRANÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.000549

EMPRESA SOLICITANTE: INSTITUTO BUTANTAN - CNPJ: 61.821.344/0001-56

AUTORIZ/MS: 1022340 - EXPEDIENTE(s): 0965829/25-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Pós Liofilizados

Data de Vencimento: 03/06/2028

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EMPRESA FABRICANTE: ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A.

ENDEREÇO: RUA DA TAPADA GRANDE, Nº 2, ABRUNHEIRA, SINTRA, 2710-089 - PAÍS: PORTUGAL - CÓDIGO ÚNICO: A.000885

EMPRESA SOLICITANTE: SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 61.286.647/0001-16

AUTORIZ/MS: 1000472 - EXPEDIENTE(s): 1335667/25-3

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas

Data de Vencimento: 03/06/2028

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos para a(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: DECARES COMÉRCIO LTDA - CNPJ: 01.708.499/0001-59 - AUTORIZ/MS: 1056935 - AE: 1214032

ENDEREÇO: Avenida DO CETUR, 325

MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 0019372/26-4

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

Data de Vencimento: 06/06/2030

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: GRAPE LTDA - CNPJ: 08.220.661/0001-34 - AUTORIZ/MS: 1298035 - AE: 1304081

ENDEREÇO: RUA ILIDIO LOPES, Nº 57 - SALA 07

MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 0183521/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: H.G. RAUPP COMERCIAL S.A - CNPJ: 00.490.732/0001-07 - AUTORIZ/MS: 1049401 - AE: 1276551

ENDEREÇO: AVENIDA CANDIDO HARTMAMM, N° 570, Terraço Rest

MUNICÍPIO: CURITIBA - UF: PR - EXPEDIENTE: 0407796/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: DM IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA - CNPJ: 14.890.803/0001-73 - AUTORIZ/MS: 1150133 - AE: 1307793

ENDEREÇO: RUA GENERAL OSÓRIO Nº 1999

MUNICÍPIO: CÁCERES - UF: MT - EXPEDIENTE: 0394775/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: VITAMEDIC INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 30.222.814/0003-01 - AUTORIZ/MS: 1003923 - AE: 1320892

ENDEREÇO: RUA R1, QUADRA 11-E, MÓDULOS 01 A 06, GALPÃO 01

MUNICÍPIO: ANÁPOLIS - UF: GO - EXPEDIENTE: 0046644/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: APEX FARMA LTDA - CNPJ: 46.600.357/0001-01 - AUTORIZ/MS: 1410507 - AE: 1410481

ENDEREÇO: AVENIDA 17, SN, QUADRA 53 LOTE 09 SALA B

MUNICÍPIO: PORTO NACIONAL - UF: TO - EXPEDIENTE: 0076142/26-4

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: CM REPRESENTACOES COMERCIAIS DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 49.676.892/0001-34 - AUTORIZ/MS: 1411473 - AE: 1416146

ENDEREÇO: RUA BOA VIDA, Nº 68, SALA 03

MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 0230313/26-4

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA - CNPJ: 32.929.819/0004-77 - AUTORIZ/MS: 1194508

ENDEREÇO: AV TANNER DE MELO, s/n, Quadra 06, Lote 02, Setor Alcon

MUNICÍPIO: APARECIDA DE GOIÂNIA - UF: GO - EXPEDIENTE: 0095867/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: M D DE S ARCELINO LTDA - CNPJ: 39.249.856/0001-30 - AUTORIZ/MS: 1417281 - AE: 1417310

ENDEREÇO: AVENIDA SAO RAIMUNDO, 1805,

MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: 1602438/25-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: 365 GREEN LABS LTDA - CNPJ: 52.822.248/0001-31 - AUTORIZ/MS: 1302475 - AE: 1303911

ENDEREÇO: AV ALCACIBAS FURTADO, 800 ARMZ 3

MUNICÍPIO: VIANA - UF: ES - EXPEDIENTE: 0113545/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: MEGAMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 55.317.744/0001-26 - AUTORIZ/MS: 1315586 - AE: 1315572

ENDEREÇO: R DONA MIMI, 141, sala 01

MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 0208364/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: BIS COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - CNPJ: 59.542.653/0001-45 - AUTORIZ/MS: 1339320 - AE: 1340864

ENDEREÇO: RUA PRIMEIRO DE JANEIRO, n.º 1668

MUNICÍPIO: ALTAMIRA - UF: PA - EXPEDIENTE: 0288017/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: DE CAMERON MEDICAL CORP LTDA - CNPJ: 32.643.034/0001-90 - AUTORIZ/MS: 1427395 - AE: 1427407

ENDEREÇO: BOULEVARD PEDRO RATTES, 664, B

MUNICÍPIO: MANACAPURU - UF: AM - EXPEDIENTE: 0322362/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: BIOSS PHARMA LTDA - CNPJ: 49.551.267/0001-66 - AUTORIZ/MS: 1295406 - AE: 1296251

ENDEREÇO: R. JOAO THOMAZ PINTO, 1570, SALA 54 GALPAO 3 E 4

MUNICÍPIO: ITAJAÍ - UF: SC - EXPEDIENTE: 1624677/25-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: HIGIA MED LTDA - CNPJ: 51.328.001/0001-09 - AUTORIZ/MS: 1423761 - AE: 1423774

ENDEREÇO: RUA CORONEL SODRE, 585, LOJA 04

MUNICÍPIO: VILA VELHA - UF: ES - EXPEDIENTE: 0081950/26-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: SANDOZ DO BRASIL INSDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 61.286.647/0010-07 - AUTORIZ/MS: 1000472 - AE: 1167462

ENDEREÇO: Rodovia Régis Bittencourt, número 1962 - Galpão 6 setor M - Sala parte I

MUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: 0076163/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: DMED COMERCIAL FARMACEUTICO E HOSPITALAR LTDA - CNPJ: 37.576.802/0001-54 - AUTORIZ/MS: 1293683 - AE: 1293697

ENDEREÇO: RUA JOAO PORFIRIO DE FARIAS, 119

MUNICÍPIO: NOVA RUSSAS - UF: CE - EXPEDIENTE: 0178786/26-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: NOVONORTE DISTRIBUIDORA LTDA - CNPJ: 54.735.532/0001-04 - AUTORIZ/MS: 1419017 - AE: 1419034

ENDEREÇO: RUA DOUTOR JOAO BASTOS, 1570,

MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: 0189678/26-7

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: PRADO PHARMA LTDA - CNPJ: 04.389.760/0001-93 - AUTORIZ/MS: 1111377 - AE: 1174658

ENDEREÇO: TRAVESSA LUIS BARBOSA Nº 1690

MUNICÍPIO: SANTARÉM - UF: PA - EXPEDIENTE: 0006591/26-4

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: R. V. ÍMOLA TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA - CNPJ: 05.366.444/0001-69 - AUTORIZ/MS: 1059058 - AE: 1214353

ENDEREÇO: AVENIDA LAURO DE GUSMÃO SILVEIRA Nº 479

MUNICÍPIO: GUARULHOS - UF: SP - EXPEDIENTE: 0024719/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: CM HOSPITALAR S.A. - CNPJ: 12.420.164/0010-48 - AUTORIZ/MS: 1088798 - AE: 1170720

ENDEREÇO: R RIACHAO 807 GP C MODULO 3C E 6C

MUNICÍPIO: JABOATÃO DOS GUARARAPES - UF: PE - EXPEDIENTE: 0122599/26-8

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: KFMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ME - CNPJ: 15.068.089/0001-03 - AUTORIZ/MS: 1092618 - AE: 1233026

ENDEREÇO: RUA MARECHAL CASTELO BRANCO N° 287 A

MUNICÍPIO: IBIAÇÁ - UF: RS - EXPEDIENTE: 0075044/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

.........................................

EMPRESA: MEDFUTURA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SAUDE LTDA - CNPJ: 17.700.763/0001-48 - AUTORIZ/MS: 1096671 - AE: 1234391

ENDEREÇO: RUA JOVITA FEITOSA, S/N - LOTE 82ª - QUADRA 01

MUNICÍPIO: DUQUE DE CAXIAS - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0245379/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - CNPJ: 30.222.814/0006-46 - AUTORIZ/MS: 1003923 - AE: 1421969

ENDEREÇO: RUA PAULO HENRIQUE MENDES, nº 188, QUADRA 6 LOTE 01 E 6 A 15

MUNICÍPIO: MACEIÓ - UF: AL - EXPEDIENTE: 0046277/26-9

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: DM Logistica hospitalar ltda - CNPJ: 31.396.050/0001-63 - AUTORIZ/MS: 1183247 - AE: 1183251

ENDEREÇO: rua marciano santos, 731

MUNICÍPIO: ARAGUARI - UF: MG - EXPEDIENTE: 0282469/26-5

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: HOPE PHARMA LTDA - CNPJ: 34.025.812/0001-03 - AUTORIZ/MS: 1248567 - AE: 1265196

ENDEREÇO: RODOVIA REGIS BITTENCOURT, 1962, GALPAO 05

MUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: 0025390/26-1

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos

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EMPRESA: GOMES & GOMES COMERCIO ATACADISTA VAREJISTA E SERVICOS LTDA - CNPJ: 37.204.183/0001-77 - AUTORIZ/MS: 1325200 - AE: 1325258

ENDEREÇO: AVENIDA TREZE, 02, QUADRA154

MUNICÍPIO: PAÇO DO LUMIAR - UF: MA - EXPEDIENTE: 0171975/26-0

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos