A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN MEDICAL DO BRASIL LTDA - EPP / 01.912.177/0001-27
Balança de Bioimpedância Multifrequencial
25351.046708/2026-03 / 81540249005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257556265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT CÂNULA TOTAL SUTURE
25351.062805/2026-35 / 82615909030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345305264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Lâminas de serra descartáveis
25351.066422/2026-36 / 80978569061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368328261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
PAPEL DE ARTICULACAO ARTI DENTE
25351.066430/2026-82 / 80094790043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368347265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Cateter Intravenoso com dispositivo de segurança AscleCath
25351.062111/2026-06 / 81601419011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341954268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78
Tipoia Funcional
25351.066421/2026-91 / 82613870015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368315266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Kit para Osteoplastia Mendec
25351.063259/2026-50 / 81000039025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0348345267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B QUALITY IMPORTACAO E COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 51.442.912/0001-54
ALÇA RÁPIDA
25351.066640/2026-71 / 83032340005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369247264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD PhaSeal Optima Infusion Adapters
25351.066395/2026-00 / 10033439126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368204260
Família BD Vacutainer Citrate Blood Collection Tubes
25351.049174/2026-69 / 10033430909
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0271551267
Família BD Vacutainer SST II Advance
25351.049256/2026-11 / 10033430910
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0271661267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
Soffner urometric
25351.062853/2026-23 / 80691569011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345456262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
Derma Roller BK PRIME
25351.068613/2026-32 / 81616219006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381380262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
FAIXA DE PAPADA EMANA
25351.013683/2026-53 / 82765310028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070166269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
ADAPTADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES PONTA DUPLA SAVEMED
25351.064834/2026-31 / 82681410005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0359314261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça de Biópsia BW
25351.048214/2026-55 / 82523860036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267176261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50
Bainha descartável para acesso ureteral
25351.066346/2026-69 / 83200459003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368050262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
WhiteMed
25351.037039/2026-71 / 81611329012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202121267
Oxylive
25351.037062/2026-65 / 81611329013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202221261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA / 93.480.192/0001-61
FITA CIRÚRGICA MICROPERFURADA TRANSPARENTE
25351.065634/2026-04 / 10332820039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364133261
FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA
25351.065732/2026-33 / 10332820040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364384263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D-MED MATERIAL MÉDICO LABORATORIAL LTDA / 40.159.576/0001-10
FAMÍLIA SWAB DE AMOSTRAGEM DESCARTÁVEL
25351.048037/2026-15 / 10327810071
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0265849268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTINE WORLD BRASIL LTDA / 62.265.808/0001-58
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DENTINE WORLD
25351.064649/2026-47 / 83396210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358743265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Lisante Hemabio III BT
25351.050085/2026-65 / 80019640102
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0275295265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Otoscópio Keeler
25351.057931/2026-78 / 80117581283
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318475260
Lâmpada de Fenda Keeler
25351.058009/2026-06 / 80117581286
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318665263
Oftalmoscópio Direto Keeler
25351.057963/2026-73 / 80117581285
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318567261
Retinoscópio Keeler
25351.057941/2026-11 / 80117581284
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318519267
Zolid Lunaris
25351.065352/2026-07 / 80117589166
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363051261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S.A. / 33.745.478/0001-08
FAMILIA DE PORTA AGULHA E ACESSORIOS ARTHIMED
25351.065432/2026-54 / 82233960013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363187260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
EVACUADOR DE ELLIK
25351.064653/2026-13 / 81251089022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358758262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21
FIO GUIA ENGEORTHO
25351.060230/2026-16 / 82075150015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331382261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUILIBRIO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 05.215.461/0001-03
Lancetas de Alergia
25351.065803/2026-06 / 80589519003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364978261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03
Micro Cateter Guia de Suporte Modelável Spex/Spex LP
25351.061380/2026-47 / 82392089014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0337721262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i Vitamin B12
25351.053139/2026-44 / 80954880250
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287992268
Standard i T3
25351.053132/2026-22 / 80954880249
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287977269
Standard i fT3
25351.053086/2026-61 / 80954880248
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287856267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Corador Automático de Lâminas
25351.053119/2026-73 / 82444370361
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287915263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORT MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.390.557/0001-35
Reanimador Manual Pulmonar
25351.063281/2026-08 / 81878889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0348402261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Cateter ERCP CAN1-S
25351.235528/2025-13 / 80022069063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623079250
Vídeoendoscópio
25351.053668/2026-48 / 80022069064
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291484263
Endoscópio ultrassônico
25351.053672/2026-14 / 80022069065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291493262
Videoendoscópio
25351.053682/2026-41 / 80022069066
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291526268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
BARRA DE FIBRA DE CARBONO
25351.066659/2026-17 / 80542260084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369347269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
Sistema litotripsia - Autoclavavel
25351.065440/2026-09 / 10334789019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363197265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
G2-Bond Universal
25351.063793/2026-66 / 80384729019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352743263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H&M MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA / 17.570.629/0001-70
Lap Sponge - Sterile
25351.061607/2026-54 / 83044609002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339039264
Lap Sponge - Non Sterile
25351.061818/2026-97 / 83044609003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339945265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELTMED EQUIPAMENTOS LTDA / 51.922.158/0001-50
Kit Cânulas de Debridação Spine Heltmed
25351.066615/2026-97 / 83388869005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369143264
Endoscopio para Artroscopia HELTscope
25351.058954/2026-08 / 83388869004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323797261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Template Cranioplastia SlinFfit
25351.061538/2026-89 / 81637619074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338781269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Osstem Instrumento 4
25351.064630/2026-09 / 80259860082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358700264
Osstem Instrumento 4
25351.064634/2026-89 / 80259860083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358707269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-07
AVENTAL DESCARTÁVEL - ISEMED
25351.066691/2026-01 / 83280700004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369524268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24
TERMOCICLADOR COM GRADIENTE BIVOLT
25351.050930/2026-01 / 80884880039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0279143265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Cateter Guia Periférico Ares
25351.062580/2026-17 / 80898209023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344121267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar
25351.062935/2026-78 / 80488299023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345994264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Hospitalar
25351.057758/2026-16 / 81298770037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317438263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83
BANHO R82
25351.056921/2026-15 / 81137420028
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312724268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45
SUPORTE DE CRANIO MAYFIELD MCN
25351.064364/2026-14 / 81725819004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0357468261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09
Sistema de Processamento de Imagem Endoscópica para uso Médico
25351.056918/2026-00 / 81838419004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312721269
ARMI Sistema de Histeroscopia 2.0
25351.056889/2026-78 / 81838419003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312680261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
KIT CIRÚRGICO - BR DEC
25351.064185/2026-79 / 81795580024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356414264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT NEFROSTOMIA UROLLINE
25351.064651/2026-16 / 80421079076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358747261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.056868/2026-52 / 80881050016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312623267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Coledocoscópio de Vídeo de Uso Único
25351.037217/2026-63 / 80047309258
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203350260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
HWC CANNULA
25351.037275/2026-97 / 80857109031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203442261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12
Sistema de Jateamento Seringa Microjet
25351.057294/2026-30 / 10309319007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0314330267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Microcânulas com agulha de pertuito
25351.066407/2026-98 / 82533959044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368287262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Fio para ortodontia
25351.065437/2026-87 / 80210499006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363192263
Fio para ortodontia
25351.067175/2026-95 / 80210499007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373208260
Fio para ortodontia
25351.065184/2026-41 / 80210499005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0362088268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84
NUK ESSENCE BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE
25351.066369/2026-73 / 83401399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368102262
BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH
25351.063395/2026-40 / 83401399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0349233268
TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY
25351.063409/2026-25 / 83401399006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0349292264
BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY
25351.063410/2026-50 / 83401399007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0349313261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
ADAPTA PRIME
25351.066851/2026-11 / 82863609009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370272269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Lâmpada de Fotopolimerazação
25351.048077/2026-59 / 81034259006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0265977266
KIT ACADÊMICO
25351.056368/2026-11 / 81034259007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309075262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORODEKA MEDICAL EQUIPMENT BRASIL LTDA / 57.266.701/0001-94
Dental Root Canal File
25351.065655/2026-11 / 83376209001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364177268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39
Kit Cânula ENT para Microdebridação FLEX
25351.061826/2026-33 / 81740589025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339961261
Kit Cânula ENT para Microdebridação
25351.061378/2026-78 / 81740589024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0337719268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85
INSTRUMENTAL QUASAR Sistema de Cage ACIF Stand Alone
25351.064389/2026-18 / 80218010058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0357510267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Filtro para Concentradores de Oxigênio
25351.065396/2026-29 / 81504790565
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363132261
Filtro Bacteriano/Viral Sunset Inline
25351.066759/2026-43 / 81504799288
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369780264
POLYWAY TORNEIRA DE TRÊS VIAS
25351.065209/2026-15 / 81504790563
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0362172269
POLYWAY PRO TORNEIRA DE TRÊS VIAS
25351.065210/2026-31 / 81504790564
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0362173265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PP3 COMMODITIES BRAZIL LTDA / 52.503.727/0001-95
Circuito Respiratório Anestésico Descartavel Respirare
25351.047785/2026-72 / 83248749001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0263155269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA OSTEOTOMIA CERVICAL E LOMBAR
25351.065643/2026-97 / 80061790054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364147261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
Fixador de Tubo Medfix Advance Block
25351.061739/2026-86 / 81194860018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339726261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Kit de Teste Rápido de mAlb (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.051869/2026-19 / 81325990489
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0282603263
Kit de Teste Rápido de Progesterona (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.051604/2026-11 / 81325990487
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0281318263
Teste Rápido de 25-OH-VD (ensaio de imunofluorescência)
25351.051831/2026-38 / 81325990488
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0282484264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
RM-FM0504A- BOTA DE COMPRESSÃO F10 PRÓ
25351.053917/2026-03 / 81017939008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0292973268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Família de Corantes Hematológicos Anedra
25351.052426/2026-37 / 80002670155
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284328260
Anticoagulante Fluoreto Anedra
25351.052371/2026-65 / 80002670154
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284246263
Anticoagulante Citrato Anedra
25351.052370/2026-11 / 80002670153
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284245267
Anticoagulante EDTA Anedra
25351.052365/2026-16 / 80002670151
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284238261
Família de Corantes Microbiológicos Anedra
25351.052482/2026-71 / 80002670157
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284489263
Ácido Acético Anedra
25351.052440/2026-31 / 80002670156
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284359262
Família de Corantes Citológicos Anedra
25351.052366/2026-52 / 80002670152
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0284239267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX CARBONO
25351.064134/2026-47 / 82551520027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356270262
MINI FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX CARBONO
25351.064107/2026-74 / 82551520026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356182266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Mini Laparoscópio de Operação
25351.056608/2026-87 / 81037949049
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311516262
Histeroscópios PANOVIEW PLUS
25351.056935/2026-39 / 81037949050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312755261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
CANULA NASAL ALTO FLUXO
25351.064643/2026-70 / 80301139041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358726263
CIRCUITO ALTO FLUXO
25351.064168/2026-31 / 80301139040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0356344266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95
INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS- KITS
25351.055201/2026-32 / 81179740030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300907265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Calibrador de Proteína 1 (PROT1 CAL)
25351.052998/2026-16 / 10345162560
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286808269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Válvula de Fala Bravoz
25351.066630/2026-35 / 80019169024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369211260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Solventum Clinpro Clear Tratamento de Flúor
25351.047528/2026-31 / 83255939069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261952269
3M ESPE RelyX Agente Silano
25351.047541/2026-90 / 83255939071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261984268
3M ESPE Pasta Adstringente de Afastamento Gengival
25351.047502/2026-92 / 83255939067
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261887262
3M Sof-Lex Espiral Disco Emborrachado para Pré-Polimento
25351.064631/2026-45 / 83255939063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358702267
3M ESPE Sof-Lex Pop-On - Sistema de Acabamento e Polimento - Série Azul
25351.064633/2026-34 / 83255939064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358705266
3M ESPE RelyX Try-In
25351.064553/2026-89 / 83255939062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358454263
3M ESPE Express XT Pasta Densa Soft
25351.064542/2026-07 / 83255939060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358396263
3M ESPE Sof-Lex - Tira de Lixa para Acabamento e Polimento
25351.064632/2026-90 / 83255930019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358703263
Solventum RelyX Ultimate Cimento Resinoso Adesivo
25351.047540/2026-45 / 83255939070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261983261
3M ESPE Single Bond Universal
25351.064548/2026-76 / 83255939061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358433266
3M ESPE Adper Scotchbond Multiuso Adesivo
25351.047489/2026-71 / 83255939066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261843265
3M ESPE RelyX Agente Silano
25351.063582/2026-23 / 83255939059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350605262
3M ESPE Clinpro White Varnish
25351.047527/2026-96 / 83255939068
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0261951262
3M Sof-Lex Espiral Disco Diamantado para Polimento
25351.064637/2026-12 / 83255939065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358718261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07
003-TARGET ENDOCANULA DIAMANTADA
25351.064186/2026-13 / 83339669008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0356424260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52
IRRIGADOR E ASPIRADOR CIRÚRGICO
25351.120648/2025-17 / 81612239021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924790253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
EZ-IO Power Driver
25351.058439/2026-10 / 80312279078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321552261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
ESCALPE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA TERA
25351.066371/2026-42 / 82942919026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368106268
SONDA DE FOLEY TERA
25351.065449/2026-10 / 82942919025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363213261
HOLDER ADAPTADOR PARA COLETA MULTIPLA A VACUO
25351.065397/2026-73 / 82942910012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363133267
HOLDER ADAPTADOR DE COLETA MULTIPLA A VACUO
25351.065368/2026-10 / 82942910011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363075267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Nebulizador AC - Nuvo Aero 1
25351.053488/2026-66 / 82692699004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289537266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13
RIEF INCISE PROTEC - CAMPO CIRÚRGICO INCISIONAL ADESIVO
25351.063779/2026-62 / 83297639001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351671269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Instrumental Oftalmológico Estéril
25351.065702/2026-27 / 82441200026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364289261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Sistema de aquisição de dados para Urodinâmica
25351.058884/2026-80 / 80102519407
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323283268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Cateter Nasal para Oxigênio Descartável - SANMEN MINSHENG
25351.061385/2026-70 / 82176160030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337754268
Avental Cirúrgico Descartável- TONGDA
25351.065171/2026-72 / 82176160031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0361990260