RESOLUÇÃO-RE Nº 2.059, DE 21 DE MAIO DE 2026
O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANDERSON VEZALI MONTAI
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
DENOSUMABE
RESYNIV 25351.379296/2024-15 05/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1019130/24-5
1.0553.0403.001-8 36 Meses
60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML
DENOSUMABE
DNOCLAST 25351.379298/2024-12 05/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1019164/24-0
1.0553.0402.001-2 36 Meses
120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7 ML
--------------------------------------------------------------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
AFLIBERCEPTE
EYLIA 25351.541054/2011-46 10/2027
11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0742685/25-2
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0742702/25-6
1.7056.0097.003-6 36 Meses
114,3 MG/ML SOL INJ IVIT CT 1 FA VD TRANS X 0,263 ML + AGU
--------------------------------------------------------------------------------
BEONE MEDICINES BRASIL LTDA 30763301000308
TISLELIZUMABE
TEVIMBRA 25351.094823/2023-33 09/2034
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1426603/25-2
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1533524/25-1
1.8642.0002.001-6 36 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------------------------------------
BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 12320079000117
DENOSUMABE
NOCLAR 25351.449929/2024-60 05/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1645828/24-1
1.4531.0007.001-0 36 Meses
60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1ML
DENOSUMABE
XDENO 25351.449930/2024-94 05/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1645873/24-7
1.4531.0008.001-6 36 Meses
70 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7ML
--------------------------------------------------------------------------------
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107
NIVOLUMABE
IMREVITE 25351.079572/2025-29 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1469896/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0417.001-4 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0417.002-2 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
1.0180.0417.003-0 36 Meses
600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML
NIVOLUMABE
NIVDIREC 25351.079573/2025-73 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1462625/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0418.001-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0418.002-8 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
1.0180.0418.003-6 36 Meses
600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML
--------------------------------------------------------------------------------
EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA 07607851000146
ALBUMINA HUMANA
ALBUMINA HUMANA HEMOBRÁS 25351.703906/2021-63 12/2031
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0227746/22-8
(11984 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. Cancelamento de registro de apresentação - 1363067/21-9 - 25000.003546/95-60)
1.9304.0002.001-1 36 Meses
20 % SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML
--------------------------------------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
ARDRO 25351.080472/2022-01 09/2032
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0034953/25-4
(11956 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada - 1715322/24-1 - 25351.162018/2014-26)
1.0043.1447.001-6 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.002-4 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.003-2 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.004-0 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.005-9 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.006-7 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.007-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.008-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.009-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.010-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.011-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.012-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.013-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.014-8 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.015-6 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.016-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1447.017-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
BOLT CAPS 25351.151058/2021-02 04/2027
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0034771/25-0
(11956 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada - 1715322/24-1 - 25351.162018/2014-26)
1.0043.1375.001-5 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.002-3 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.003-1 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.004-1 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.005-8 24 Meses
500 MG + 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60
SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE CONDROITINA
1.0043.1375.006-6 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.007-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.008-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.009-0 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (LARANJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.010-4 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.011-2 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.012-0 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.013-9 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (GUARANÁ)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.014-7 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 05 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.015-5 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 10 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.016-3 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 15 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
1.0043.1375.017-1 24 Meses
1,5 G + 1,2 G GRAN CT 30 SACH AL PAP PE X 5,2 G (MARACUJA)
SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA
--------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101
INSULINA HUMANA
FUNED INSULINA R 25351.006239/2025-09 02/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0356241/25-7
(11931 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Moderada - 1395824/23-1 - 25351.086060/2019-71)
1.1209.0144.001-5 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 3 ML
1.1209.0144.002-3 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 5 ML
1.1209.0144.003-1 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 10 ML
1.1209.0144.004-1 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CX CARP VD INC X 3 ML
1.1209.0144.005-8 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CX 5 CARP VD INC X 3 ML
--------------------------------------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO A + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO W135 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO Y
MENVEO 25351.945177/2016-12 06/2036
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 1189172/25-6
1.0107.0322.002-3 48 Meses
10 MCG PO LIOF SOL INJ X 5 DOSES CT 5 FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ 5 FA VD TRANS X 0,6 ML
1.0107.0322.003-1 48 Meses
10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ FA VD TRANS X 0,6 ML
1.0107.0322.004-1 24 Meses
SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.0107.0322.005-8 24 Meses
SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML
--------------------------------------------------------------------------------
INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156
POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO A CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO C CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO Y CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO W CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA) 25351.337910/2022-18 09/2032
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1100971/23-3
(11897 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada - 1038680/23-7 - 25351.033642/2017-07)
1.2234.0049.001-0 48 Meses
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU
1.2234.0049.002-9 48 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 20 AGU
1.2234.0049.003-7 48 Meses
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
1.2234.0049.004-5 48 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SOL DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
PEGFILGRASTIM
PEGNEUCYTE 25351.143065/2023-94 05/2033
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0548790/23-1
(11888 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 5. Alteração do local de testes ou armazenamento do banco de células ou banco de sementes - Moderada - 1078759/22-3 - 25351.438601/2024-18)
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0548792/23-7
(11889 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada - 1078757/22-7 - 25351.438601/2024-18)
1.0370.0781.001-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,6 ML + AGU COM SIST SEGURANÇA
--------------------------------------------------------------------------------
OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160
ALBUMINA HUMANA
OCTALBIN 25000.003546/95-60 03/2030
11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0070751/26-9
1.3971.0003.008-1 36 Meses
20 % SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
IMUNOGLOBULINA HUMANA
OCTAGAM 25000.007255/96-40 07/2030
11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0070806/26-8
1.3971.0001.001-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
1.3971.0001.002-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50ML
1.3971.0001.003-4 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100ML
1.3971.0001.004-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200ML
1.3971.0001.005-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
1.3971.0001.006-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML
1.3971.0001.007-2 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML
1.3971.0001.008-0 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML
IMUNOGLOBULINA HUMANA
PANZYGA 25351.077310/2017-05 12/2028
11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0070813/26-4
1.3971.0017.001-0 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.3971.0017.004-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML
1.3971.0017.007-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML
1.3971.0017.010-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML
1.3971.0017.013-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML
1.3971.0017.016-9 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML
1.3971.0017.019-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML
1.3971.0017.022-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML
WILATE 25351.458406/2005-41 04/2036
11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0070802/26-2
1.3971.0014.003-0 36 Meses
500UI/500UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC DIL X 5ML + CONJ RECONS E INFUS
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR VON WILLEBRAND
1.3971.0014.004-9 36 Meses
1000UI/1000UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC DIL X 10ML + CONJ RECONS E INFUS
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND
FIBRINOGÊNIO
FIBRYGA 25351.739839/2018-10 02/2030
11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0070856/26-5
1.3971.0018.001-6 30 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS
1.3971.0018.002-4 30 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL 50 ML
--------------------------------------------------------------------------------
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123
ATEZOLIZUMABE
TECENTRIQ 25351.102551/2016-39 10/2027
10279 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA 0844442/18-1
1.0100.0665.001-8 36 Meses
1200 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.0100.0665.002-6 36 Meses
840 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 14 ML
1.0100.0665.003-4 24 Meses
1875 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 15 ML
--------------------------------------------------------------------------------
TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA 11635171000103
VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA)
QDENGA 25351.053384/2026-51 032033
11969 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77C. AMPLIAÇÃO DE USO 0230406/26-2
1.2627.0010.001-4 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 FA VD TRANS DIL X 0,5ML
1.2627.0010.002-2 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 FA VD TRANS DIL X 0,5ML
1.2627.0010.003-0 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML
1.2627.0010.004-9 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 DOSE + 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML
1.2627.0010.005-7 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 2 AGU
1.2627.0010.006-5 24 Meses
PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 DOSE + 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML +10 AGU
--------------------------------------------------------------------------------
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108
FREMANEZUMABE
AJOVY 25351.802291/2018-51 12/2029
11889 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. ALTERAÇÃO DO PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 1018093/25-1
1.5573.0050.001-8 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT 03 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
1.5573.0050.002-6 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
1.5573.0050.003-4 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT CAN PREENCH VD TRANS X 1,5 ML
1.5573.0050.004-2 36 Meses
150 MG/ML SOL INJ CT 03 CAN PREENCH VD TRANS X 1,5 ML